海外試験サービス
海外試験サービスでは、EPA、FDA、UL、OKコンポスト等の海外申請代行、評価業務のサービスを受託しています。
UL申請代行業務
株式会社DJKは、ULへの申請および認定取得について40年来の実績で築かれた全米4ヶ所のUL試験所との緊密な関係のもと、プラスチックス材料のUL申請および認定取得代行業務を行っております。
| UL申請コンサルティング | 主にUL94/UL746A/UL746B/UL746CについてUL申請の事前準備・申請代行・認定取得後のフォローを含むコンサルティングを行っています。 |
| UL94申請 | ULのプラスチック材料の燃焼性特性の申請代行サービスです。 |
| UL746A申請 | ULのプラスチック材料の短期物性特性の申請代行サービスです。 |
| UL746B申請 | ULのプラスチック材料の長期熱劣化特性の申請代行サービスです。 |
| UL746C申請 | ULの電気電子分品に使用されるプラスチックの申請代行サービスです。 |
| UL746D申請 | ULの成形加工業者の材料追跡プログラムの申請代行サービスです。 |
| UL1446申請 | ULのプラスチック材料の絶縁システムの申請代行サービスです。 |
| ULスクリーニングテスト | UL申請費用は申請内容にもよりますが高額です。ULにサンプル提出前にスクリーニングテストを実施することをお勧めしています。DJKでは、スクリーニングテストを実施することができますので是非ご利用ください。 |
| UL試験用の試験片成形 | DJKでは、UL申請用の試験片作製サービスを受託しています。原材料からの射出成形・圧縮成形・注型成形および製品から切削、切り出し加工等も行っておりますので是非ご利用ください。 |
EPA（米国環境庁）関連
DJKではEPA関連業務として以下の内容を主に対応しています。
| PMN申請(Premanufacture Notification) | ポリマー除外規定以外は米国環境庁(EPA)へ新物質の届け出が必要で、これをPMN（Premanufacture Notification）といいます。 |
| LVE申請(Low Volume Exemption) | 製造・輸入量が10 ton/年未満の場合は、簡略化した少量新規申請(LVE: Low Volume Exemption)があります。 |
| ポリマー免除及びその届出 | 米国のTSCAでは、新規化学物質を製造・輸入する際には、事前にEPAに届出が必要となります。この際、一定の条件を満たすポリマーは事前の届出が免除され、製造・輸入後の簡単な届出で済ますことが出来ます。 |
| NOC届出（Notice of Commencement) | PMN申請が認可された後に輸入(又は製造）が可能になりますが、30日以内に届出(NOC: Notice of Commencement)をEPAに提出する必要があります。 |
| Bona Fideによる既存化学物質の確認 | TSCAのインベントリー(既存化学物質リスト)に確認を行うことができます。 |
FDA（米国食品医薬局）関連
DJKではFDA関連業務として以下の内容を主に対応しています。
| DMF申請(Drug Master File) | FDA向けDMF(Drug Master File/ドラッグマスターファイル)に関する各種申請代行業務を承ります。2018年5月5日以降のeCTD申請にも対応しています。 |
| MAF申請(Master Files for Devices) | FDA向けMAF(Master Files for Devices/メディカルデバイスマスターファイル)に関する各種申請代行業務を承ります。 |
| 間接食品添加物 | Indirect Food Additive Petition |
| 化粧品、サプリメントのFDAラベル登録 | ラベル登録 |
| Certificate Report 発行 | FDAコンプライアンス第三者確認レポート |
EPA・FDA全般コンサルティング業務
DJKではEPA・FDAについて、以下のようなコンサルティングも行っています。
| EPA・FDAコンサルティング業務 | EPA・FDA関連情報レポート提供 |
生分解性試験
DJKでは、欧州ベルギーのOrganic Waste Systems（OWS）社と業務提携して広範囲にわたる生分解性プラスチック及びその製品に関しての生分解性試験（バイオディグラデーション評価・試験）サービスをお引き受けしております。
| 生分解性プラスチックとは | 現状の廃棄プラスチックの問題から生分解性プラスチックの必要性、種類について |
| 生分解性プラスチック認証とは | 生分解性プラスチック認証の必要性、提携先試験機関(OWS)、認証機関について |
| 生分解性プラスチックのカテゴリー | 生分解性プラスチックのカテゴリーについて |
| バイオマスプラスチック | バイオマスプラスチックの特徴について |
| Vinçotteの認証種類 | OK compost, |
| 生分解性プラスチック総合規格 | EN 13432, ISO17088, ASTM D6400について説明 |
| Chemical Characteristics(化学的特性) | EN 13432, ISO17088, ASTM D6400 |
| Biodegradation(生分解度) | ISO 14855-1,-2 (JIS K6953-1,-2, ASTM D5338) |
| The Degree of Disintegration(好気性崩壊度) | ISO 16929(JIS K6952), ISO 20200(JIS K6954) |
| Ecotoxicity(環境毒性試験) Plants toxicity | EN 13432, ISO17088, ASTM D6400 |
海外規格申請代行
DJKでは、国内で試験が対応できない海外規格の試験項目について、海外の試験所に依頼し、データ採取のサービスを実施しています。
| AMECA（Automotive Manufacturers Equipment Compliance Agency, Inc） | 【米国の自動車部品の登録機関】 |
| NSF International | 【米国の食品、飲料関係機器、衛生関連機器標準化機関】 |
| CSA（Canadian Standard Association） | 【ULと相互認証】 |
海外規格試験受託
| ASTM規格燃焼性試験 | 世界最大規模の標準化団体であるASTM International（米国試験材料協会：旧称 Americn Society for Testing and Materials）が策定・発行する規格です。 |
| BS 規格燃焼性試験 ～ 客車用材料 BS6853 | BS規格とは、英国規格協会（BSI=British Standards Institution）によって制定・発行された英国の国家規格です。BSIは、英国王室の認可（Royal Charter）を受け、設立後108年の歴史を誇る世界のリーダー的な標準化機関と認められています。 |
| 航空機用材料試験 | 米国にはRTCA（航空通信技術委員会）が策定したRTCA/DO-160F（機上設備に対する環境条件と試験手順）やCFR（米国連邦法令集）に準じた米国連邦航空局耐火性基準（FAR25.853)などさまざまな航空機用材料の試験もございます。 |
| 促進暴露試験 | 自動車、電気製品などに組み込まれるプラスチック成形品、金属塗装したパネル、織物、フィルムなど屋外で使用される製品は耐候性、耐UV性、温度変化、その他外部環境に対する長期に亘る性能劣化を評価する必要がございます。 |
| その他 | その他のASTM、BS、BSS、CFR、FAR、ISO、NFPAといった国際規格の試験について取り組んでおります。 |
コンサルティングサービス
| 各種コンサルティング | DJK Consulting and Lab Networkは自動車、電子機器、医薬品、一般電化製品向けのプラスチック素材について40年以上の経験があり、大手企業を含むお客様の多数の調査、課題等のプロジェクトを担当させていただいております。 |